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監査ログと記録の保全

誰が・いつ・どの患者情報を閲覧・編集したかを記録する監査ログの範囲、保存期間、ダウンロード方法を説明します。

1. 監査ログの概要

ヘルスインタビューでは、すべての操作を監査ログとして記録します。閲覧(参照)も記録の対象です。「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」(3省2ガイドライン)で求められるアクセス記録として利用できます。

2. 記録される項目

項目内容
日時サーバ側の時刻(端末の時計に依存しません)
実行者利用者ID・役割・接続元IPアドレス・端末情報
施設操作が行われた医療機関
操作種別閲覧・登録・更新・削除
対象対象の種別と対象ID(患者・予約・文書など)
処理結果成功・失敗
変更内容一部の更新操作では変更前後の内容

3. 保存期間と改ざん防止

  • 監査ログは追記のみで、改変できない設定を施したストレージへ自動転送して保管します。
  • 保存期限は設けておらず、自動削除は行いません。

4. 監査ログの確認・ダウンロード(管理者向け)

監査ログの取得は管理者ユーザーのみ行えます。取得できる範囲は自施設の記録に限定されます。

  1. 管理者ユーザーでログインします。
  2. 監査ログの画面で、期間・利用者・操作種別などの条件を指定します。
  3. CSVでダウンロードします。

院内の定期点検(アクセス記録の確認)では、このCSVを台帳として保管する運用をおすすめします。監査ログの画面はMAXプランのセットアップ「18-2. 監査ログの確認」でも解説しています。

5. アクセス権限との関係

利用者区分は「一般ユーザー」「管理者ユーザー」の2種類で、権限設定と監査ログの取得は管理者のみ行えます。画面・タブ・ボタン単位(約150箇所)で不許可を設定でき、職種別・担当別に作成したグループ、または利用者個人に割り当てます。設定方法は管理者・利用者情報をご覧ください。

「担当患者のカルテだけ閲覧可」といった患者レコード単位の制限には対応していません。どの職員がどの患者情報を参照したかは、監査ログで追跡する設計です。

6. 記録の真正性を支える仕組み

  • 診療録の確定時に、確定者・確定日時・記録内容のハッシュ値(SHA-256)を保持します。
  • 確定後の修正は修正理由とともに新しい版として記録され、過去の版は残ります。
  • カルテの版ごとに記録者・確定者・確定日時を保持します。
  • 利用者の削除は論理削除のため、退職した職員が作成した記録との紐づけも保持されます。

詳しくはカルテ記録(診療録)をご覧ください。

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